2019年1月14日 |
CKB项目国家项目办2018年度工作总结会议在北京召开。CKB项目中方负责人李立明教授,北京大学医学部公卫学院曹卫华教授、吕筠教授、余灿清副教授、黄涛研究员,CKB项目国家项目办主任郭彧及工作人员参加了会议。此次会议对2018年度项目整体工作、国家项目办工作、2018年度课题进展及科研产出情况进行了汇报;对国家项目办工作人员2018年度工作进行了考核;对项目工作中发现的问题提出了建议。项目中方负责人李立明教授对项目下一步工作提出了细化项目管理、扩大研究领域、注重研究质量、加大合作交流等要求。 |
2019年1月20日 |
郭彧主任参加了中日医院牵头的几个课题讨论会,就跟项目有关的课题工作与中日医院课题负责人员进行了讨论和确定。 |
2019年2月 |
国家项目办依据《CKB 项目 2018 年度考核表》内容及要求对 10 个地区项目办 2018 年度常规监测、病例复核、医保信息收集及管理、项目管理工作进行考核评分。 |
2019年3月28日 |
项目 2019 年工作会议在江苏省苏州市隆重召开。本次会议邀请了国家卫健委疾控局,中华预防医学会,中国医学科学院,北京大学医学部,中日友好医院的领导和专家,10 个项目省、市(区)政府、卫生行政部门、医保部门领导及疾控中心项目人员等,共 120 余人参加会议。会上,各位专家做了新时代精准预防的进展、真实世界数据与真实的慢病管理、循证医学的现状和进展等方面的专题报告。会议同时对 2018 年常规监测、医保收集、病例复核、项目管理、科研论文、科研课题等各项项目工作进行了全面分析和总结,部署和明确了 2019 年工作重点。此外,会议还对 2018年度项目工作成绩突出的先进集体及个人进行了表彰和奖励。 |
2019年3月至7月 |
新三方协议于2019年1月10日由北京大学审核完成(此前牛津大学已签字完成),1月15日报送中国医学科学院科技管理处审核会签。3月,科技管理处将新三方合作协议提请院长办公会审议(项目办根据要求准备了背景材料)。3 月 26 日,院长办公会对新三方协议提出 5 点意见,其中 3 点意见需项目办完善,2点意见需由医科院提请卫健委保密办和国合司审核备案。4月10日由院王云峰副书记带队,科研处王健伟处长、郑彩云,保密办刘晖,国家项目办郭彧主任参加了卫健委保密办组织的协调会。6月, 院国合处向卫健委国际合作司报送了关于签署 CKB 项目合作协议的备案材料,国际司反馈需补充提交近几年项目批复文件,并要求将协议报委科教司、疾控局等有关业务司局进行审核,待业务司局在业务层面把关后,国际司将给予意见。项目办积极配合院国合处备案所需各项材料。 6月上旬,新三方协议对 PI 人员等内容进行了更新。6月中旬,院科技管理处整理了新三方协议签订进展资料包括项目背景与历史、国家最新规定、存在问题、办理情况、有关建议等,计划报院长审阅。6月底,院法务、审计等部门对修订版新三方协议再次审核并提出审核意见。7月初,项目办反馈了审核意见中的问题。 7月1日,《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》出台,对涉及人类遗传资源的管理提出了新的要求。10月10日,项目办人员参加了北京市科委举办的新条例京津冀地区人类遗传资源管理专场培训会。按照新条例规定及培训所得,新三方协议内容已不符合申请要求,需要重新修改。 至此,新三方协议第一版终止。 |
2019年3月至8月 |
3月,在前期沟通有合作意向的基础上,天士力集团委托上海君合律师事务所进行了法律尽职调查工作。3月-6月,君合律师事务所律师通过邮件、召开电话会议、现场查阅等多种方式,对CKB项目开展了尽职调查,项目积极配合提供了相关材料。 6月4日,项目中方陈君石院士、李立明教授、郭彧主任、吕筠教授、余灿清副教授,英方Sir.Richard Peto、陈铮鸣教授、Paul等一行人到天士力集团进行访问,双方就合作的具体内容进行了商谈。 7月26日-8月14日,君合律师事务所与项目多次沟通,针对本次尽职调查形成最终事实确认函,尽职调查工作正式结束。 9月3日,接天士力集团通知,决定中止与CKB项目在基因检测方面的合作事宜。 |
2019年4月9日至10日 |
9 日,项目中英双方数据组在北京大学举办数据科学研讨会。会议对 CKB 项目10余年的数据管理工作和项目数据概况进行了回顾和总结,并从大型队列研究数据管理流程、数据管理工作经验、疾病信息数据的应用展望等多个方面同与会人员进行了深入的分享与交流。10 日,英方数据组与中方数据组在国家项目办公室进行了工作交流,讨论了目前项目工作中有关数据清理、使用、及时更新等方面存在的问题,及项目现有数据分析和项目今后5年数据战略计划等内容。 |
2019年4月至12月 |
2019年4月,结合年初医保匹配情况及本年度专项调查重点工作,国家项目办确定了2019年度调查的调查内容并统一下发了调查方案,确定并筛选出调查名单,同时开展了统一网络培训及现场督导工作,以保证调查质量。现场调查开始前,各地区项目办均召开社区调查员培训会,讲解年度调查工作要求。5月,现场工作正式启动。10月,10个地区项目办通过电话和入户调查、同时借助当地其他信息平台方式,顺利完成全部调查现场工作并上交全部数据及地区工作总结。11月-12月,国家项目办核查了年度调查数据并完成年度调查工作总结。至此,2019年度调查工作正式结束。 |
2019年5月 |
5月5日项目将固定资产处置函及固定资产报废和调拨审批表正式提交给了中国疾控中心,中旬报废审批程序完成。5 月 22 日,第一批报废资产正式移交给疾控中心指定人员进行报废,剩余 12 台超低温冰箱暂时存放于阜外生物样本资源中心,待新冰箱到位后再行移交。 至此,中国疾控中心应报废固定资产报废工作基本结束。 |
2019年5月至6月 |
5月14日,国家卫健委医药卫生科技发展研究中心通知,将对国家重点研发计划“精准医学研究”重点专项项目开展中期检查工作。按照通知要求,作为“大型自然人群队列示范研究”项目承担单位,项目组织各课题开展自查、材料撰写工作,并按时完成了系统填报及全部纸质材料报送。6月27日,项目参加了卫健委卫生科技发展中心组织的精准医学重点专项 2016 年立项课题的中期验收汇报会并汇报了项目进展。项目作为“呼吸系统疾病专病队列研究”课题参与单位,撰写了课题中期执行情况报告及科技报告,并上报至课题牵头单位中日友好医院。 |
2019年5月至7月 |
2019年5月,《大型人群队列终点事件长期随访技术规范》(T/CPMA 002-2019)、《大型人群队列现场调查管理技术规范》(T/CPMA 001-2019)成功通过中华预防医学会专家评审会议,于2017年7月1日正式发布,并在《中华流行病学杂志》全文刊出。 |
2019年6月至12月 |
因现有部分冰箱属强制报废范畴,考虑到未来5年的样本保藏需求,项目合作方牛津大学决定追加经费用于采购25-27台超低温冰箱。 6月21日-8月14日,阜外医院、国家心血管病中心、医科院、牛津大学完成四方协议补充协议(冰箱购买)签字盖章工作。10月,阜外医院按照合同要求完成注册登记工作。11月,阜外医院收到牛津大学经费。12月,阜外医院完成结汇工作,并开始立项、确认缴税事宜,预计明年1月份完成此工作。在此工作结束后,将陆续开展采购申请、确认招标内容等采购工作。 |
2019年7月25日 |
国家重点研发计划精准医学研究重点专项“大型自然人群队列示范研究” 2019 年度课题工作会议在浙江省舟山市召开。项目承担单位中国医学科学院、课题承担单位北京大学、浙江省疾病预防控制中心及深圳华大生命研究院的20 余位专家及主要课题人员参加了会议。会上,各课题负责人就各自所负责课题的总体工作任务进展、下一步具体工作计划进行了详细汇报。课题人员就项目未完成指标,包括 1 万例缺血性脑卒中基因检测、论文发表(第一基金号排序)、模型建立、经费使用等内容展开了详细的讨论,并就工作任务中难点问题的解决达成了一致意见。 |
2019年8月至12月 |
中国医学科学院作为国家重点研发计划精准医学研究重点专项“大型自然人群队列示范研究”课题任务“10000 例缺血性脑卒中全基因组遗传标志物检测”的参与单位于10月底获得中国医学科学院(委托阜外)伦理批件。根据人遗新条例要求,此项工作由课题承担单位深圳华大生命科学研究院提出数据采集审批申请。12月10日人类遗传资源信息采集申请获得人类遗传资源采集行政许可。12月30日,国家项目办完成了9950 例缺血性脑卒中病例F管样本的挑选工作,后续转运、检测等工作待进一步确认后进行。 |
2019年10月 |
经过软件升级及部分 bug 修复, 313 盒 DNA 样本无法在系统中录入的问题得以解决。10 月 12日-10 月 15 日,国家项目办开展了 DNA 样本盒在软件系统中的扫描接收,将 313 盒 DNA 样本正式入库、入位。 至此2018年样本核查中发现的遗留问题全部解决。 |
2019年10月30日至31日 |
10月30日至31日,项目2019 年随访监测工作培训会议在浙江省绍兴市召开。浙江省疾控中心,北京大学公共卫生学院,各项目省(市)级指导办、地区项目办的项目负责人员和项目监测人员,以及国家项目办工作人员等共50余人参加了会议。 会议总结了 13 年来项目随访监测工作取得的成就与存在的问题,对项目 2019 年年度调查、医保数据收集工作进行了分析,10个地区项目办监测人员分别对本地区年度调查工作进行了汇报与分析。会议还对死亡医学证明书填报规范及根本死因判定方法、档案管理、数据安全管理及计算机维护、摄影技巧、EXCEL、ACCESS等内容进行了培训,并对监测人员进行了专业技能考核。 |
2019年11月 |
11 月 18 日,国家卫健委医药卫生科技发展研究中心通知要求上报国家重点研发计划精准医学研究重点专项 2019 年度执行情况报告。作为“大型自然人群队列示范研究”项目的承担单位,项目组织各个课题完成了年度执行情况报告及年度科技报告的撰写和系统填报工作,并于 11 月 29 日将纸质盖章版材料正式上报至国家卫健委医药卫生科技发展研究中心。作为国家重点研发计划精准医学研究重点专项“呼吸系统疾病专病队列研究”的参与单位,项目同时配合课题承担单位中日友好医院上报了 CKB 项目研究任务的 2019 年度进展情况。 |
2019年11月21日 |
为进一步落实国家卫健委医药卫生科技发展研究中心于9月20日下发的中期检查意见,加强项目经费管理和执行,精准医学重点专项“大型自然人群队列示范研究” 项目 2019 年财务培训会议在北京市铁道大厦召开。中国医学科学院条件财务处、科技管理处及审计处,各课题承担/参与单位负责人、财务管理人员等共计 30 余人参加了本次会议。会议邀请了审计事务所专家就国家重点研发计划项目资金管理使用基本要求进行了培训,并解答了参会人员提出的问题。通过本次会议,明确了项目经费使用相关要求,为 2020 年顺利结题奠定了基础。 |
2019年11月 |
项目生物样本存放在国家心血管病中心生物样本资源中心(以下简称中心),委托其进行日常管理及保藏工作。根据《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》规定,作为中心样本库的委托单位,项目样本保藏应向样本库保藏机构提供相关信息及材料。11 月,应中心要求,项目整理汇总了现有保藏样本及未来 5 年拟增加的保藏样本种类及数量,上报至中心相关人员。 |
2019年12月9日至19日 |
根据医科院关于开展 2020 年预算编制填报的通知要求,12 月 9 日,国家项目办人员参加了医科院举办的预算编制培训会议。按照医科院 2020 年度预算编制计划-预算-绩效三位一体的要求,经院各处室部门审核认定,12 月 19 日编制上报了项目 2020 年各项工作预算。 |
2019年1月至12月 |
第三次重复调查原定2019年春季开展。因软件开发遇到困难,无法在春季前解决所有问题,故决定第三次重复调查工作延后至2019年9月份开展。 1月24日,项目第三次重复调查顺利通过中国医学科学院伦理委员会(委托阜外)审查,取得伦理批件。2 月至7月,项目进行重复调查相关设备物资的采购工作,完成包含现场调查工作、实验室样本管理、物资转运等共计 19 项规范化操作流程的撰写工作及其他文字材料工作。7 月,国家项目办下发《中国医学科学院关于开展中国慢性病前瞻性研究项目第三次重复调查工作的通知》(医科科发【2019】249 号),要求各地区项目办按照文件要求做好第三次重复调查的准备工作。 7月1日开始实施新版《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》,新条例要求“超过500例的样本采集需要申请行政许可”,原定于 9 月份启动的重复调查现场工作需获得行政许可后才能开展。故第三次重复调查工作初步延后至2020年3月底-4月初开展。 12 月 5 日,项目通过科技部政务服务平台填报了第三次重复调查人类遗传资源采集申请,,经中国人类遗传资源管理办公室审查,提交的申请材料齐全,符合法定形式,决定予以受理,于12月24日获得受理单。2020年1月17日项目负责人李立明教授参加了专家评审会,汇报了申请工作并解答了专家的疑问。1月21日项目获得中国人类遗传资源采集审批决定书。 2019年7月-12月,因重复调查研究方案及知情同意书相应内容修改,国家项目办向中国医学科学院(委托阜外)及北京大学伦理委员会提交了伦理修正申请,并获得伦理修正批件。 同时,为配合第三次重复调查采集申请,国家项目办下发了北京大学与各省疾控中心的合作协议并进行协议书签署。 12月上旬牛津协作办 IT人员 John、Rene与国家项目办人员进行了第三次重复调查预实验。 |
2019年12月31日 |
本年度在Lancet、nature medicine、European Heart Journal等国内外杂志期刊共发表论文60篇,其中中文论文23篇,英文论文37篇,影响因子317.695。截至2019年底,项目共计发表论文204篇,其中中文论文73篇,英文论文139篇,总影响因子1314.39。 |