基线调查
基线调查作为CKB项目初始阶段的核心工作,主要任务是对选定区域内符合入选标准的35-74岁成年人进行一次全面的身体健康状况调查,包括体格检查、生物样本采集和问卷三部分内容,以建立基础健康数据库,持续时间长达4年。2004年2月CKB项目中英双方专家确定了10个项目地区,即5个城市5个农村地区:黑龙江省哈尔滨市南岗区、山东省青岛市、江苏省苏州市、广西壮族自治区柳州市、海南省海口市美兰区、河南省新乡市辉县市、甘肃省天水市麦积区、浙江省嘉兴市桐乡市、湖南省长沙市浏阳市、四川省成都市彭州市。2004年6月CKB项目在四川彭州项目点率先启动。随后到2005年7月全部10个项目点先后启动了基线调查工作,2008年7月15日所有项目点全部完成了基线调查工作。基线调查共调查51.2万余人。男女比例为41:59,平均年龄52岁,血液24小时分装率99.9%。基线调查期间,国家项目办共包装调查袋51.8万袋,下发调查物资5000余箱,接收国内血样转运205批次1.9万余盒。
2004年10月,广西柳州市召开CKB项目启动大会
调查内容
基线调查的具体调查内容包括体检、问卷和采血三大部分,其中体格检查项目包括身高、坐高、腰围、臀围、体重、体质指数、血压、心率、肺活量、肺一氧化碳浓度等指标测量;采血为现场采集10ml血液,进行快速血糖及乙肝表面抗原两项检测;问卷内容涉及个人一般情况、饮茶、饮酒、吸烟、饮食、被动吸烟及室内空气污染、个人及家庭健康史、体力活动、女性生育史、精神睡眠情绪等十方面内容,通过计算机直接录入完成。每个调查对象在现场采集的10ml血样,除了少部分用于现场快速检测外,其余部分会临时放入现场的低温保存箱中,当天的调查结束之后,再运回当地疾控中心的实验室。实验室的工作人员在24小时内将每个采血管里的血样低温离心后,分装到4个冷冻管之中并通过计算机软件进行信息链接。分装好的样本会短期存放在当地实验室的-40℃低温冰箱之中。国家项目办会实时监测10个项目地区的样本储存情况,定期要求进行样本转运。最后,全部样本都会转运到北京的中心样本库中进行长期保存。
特色工作
精心的组织安排
基线调查开始时,10个项目点均召开了有中英方项目负责人,省(市)卫生厅(局)、省(市)疾控中心/卫生防疫站,项目地区市委、市政府、市人大、市政协领导,相关调查街道(乡镇)领导、居委会(村)干部等人员参加的项目启动会,从政府层面对项目进行支持和宣传,扩大了项目在群众中的影响。当地卫生行政与疾控中心领导把CKB项目工作作为重点工作来抓,发挥主观能动性,集思广益,为更好地完成调查任务,做了许多有益的尝试。各项目点通过公开招聘的方式,分别组建了由15名左右具有医学专业背景的人员组成项目调查队,各级项目办通过管理和各种培训提高调查队员的业务素质。在开展基线调查过程中,各项目地区均通过各种途径,开展了各具特色的宣传动员工作,实行市(区)、乡镇(街道)、村(居委会)三级宣传网络,利用当地电视台、报纸、动员会、宣传画、广播、入户宣传等方式进行大范围宣传,使目标人群知道和了解调查工作,有效地提高了基线调查对象的知晓度和应答率。
2004年,CKB项目青岛地区项目点基线调查现场
精准的调查过程
根据预试验和质量控制要求,国家项目办制定了标准调查流程,规定每天调查人数。各项目点调查队按照各居委会(村)调查人数制定工作计划,在居委会(村)选址建立现场调查室,调查对象按照规定的流程参加调查,在结束所有调查流程后,调查队员还要检查该对象是否完成了全部的调查项目,从而确保调查的完整性。每天现场收集的血样和数据信息在当天送回到地区项目办公室,分别进行离心、分装、低温保存和数据传输,保证当天的调查数据通过网络安全传输到北京的服务器中,实现同步质控。
2004年,CKB项目青岛地区项目点基线调查生物样本标准化操作现场
严格的质量控制
除了精心的统筹安排,整个调查都得到了严格的质量控制。基线调查自准备工作以来,各级项目办就充分关注项目各部分、各环节的质量控制,采取多种有效措施,保证项目的质量。根据基线调查开展情况,国家项目办对调查用品实行统筹配置,项目调查涉及的仪器设备及材料共55种由国家项目办统一配置下发,定期维护和保养。另外,国家项目办还编写《项目实施方案》、《项目现场调查手册》、《地区项目办操作手册》、《财务手册》、《长期随访监测工作手册》及各种表单等项目文件,规范工作流程。各级项目办强化内部管理,实行工作标准化,在基线调查启动前对各项目点调查人员进行统一培训,考核上岗,确保项目各岗位操作标准化。项目共开发26种软件用于项目工作的各个岗位,利用计算机优势对各岗位工作进行规范与控制。各项目点可以根据统计软件了解本点的项目进展情况及完成质量情况,利用计算机管理优势,同步质量控制。在项目实施过程中,根据工作需要,不断完善、升级各软件,加强现场仪器的质量控制,对现场调查使用仪器设备定期进行标化,减少人为因素影响,确保现场各岗位工作规范化。项目启动前,国家项目办按照标准化要求对北京样品库进行了全面升级改造,确保血液样本安全储存。坚持定期现场督导检查、定期电话会议制度,沟通和讨论项目工作,对相关工作提出具体要求。
取得成果
CKB项目基线调查完成了51万余人群的生理、心理与社会行为状况的调查,心肺功能等健康状况的体检,保存了全部调查对象的血液样本用于长期的病因学和相关危险因素的研究。它建立了在全世界范围内样本量规模最大的一般成年人群健康情况基础数据库和血液样品库,为我国和世界范围内人群主要慢性病病因和危险因素研究提供了科学价值巨大的基础人群。基线调查在全国5个城市和5个农村项目点建立了平均5万人口的长期流行病学随访队列,为经济社会转型期社会人群健康状况的发展与变化,疾病谱的改变及其影响因素研究提供了宝贵的人群现场。基线调查工作积累了一套在中国城乡利用先进技术,高效、有序地开展大型现场调查工作的全方位经验,培养了一支在城乡现场开展大规模流行病学调查和质量控制的卫生防病队伍,为今后类似项目的开展积累了丰富的经验。它还带动和提高了项目省和项目地区的慢性病防治工作,许多项目省卫生行政部门把项目地区作为本省慢性病综合研究的示范基地,将项目与常规工作相结合,加大了对我国慢性病防治的支持力度,提高了慢性病防治的整体水平。